أعلنت الوكالة الأوروبية للأدوية الثلاثاء أنها ستصدر اعتبارا من شهر يوليوز المقبل قرارها بشأن طلب قدمته شركة موديرنا الأميركية للسماح بتلقيح الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 و17 عاما بواسطة لقاحها المضاد لفيروس كورونا.
وقالت الوكالة إنها ستجري “عملية تقييم مسرعة” لطلب الترخيص المشروط الذي قدمته الشركة الدوائية الأميركية الإثنين.
وأضافت أن “الوكالة الأوروبية للأدوية ستعلن عن نتيجة التقييم، التي يفترض أن تصدر في يوليوز، ما لم تكن هناك حاجة إلى معلومات إضافية”.
ولفتت الوكالة الأوروبية إلى أنها ستقيم البيانات المتعلقة بلقاح موديرنا، الذي أجاز الاتحاد الأوروبي في يناير استخدامه لتحصين البالغين، بناء على نتائج تجربة سريرية كبيرة أجريت على مراهقين.
وحاليا هناك لقاح واحد أجازت الوكالة استخدامه لتحصين المراهقين في الاتحاد الأوروبي، هو لقاح فايزر/بايونتيك وقد حصل على هذا الترخيص في شهر ماي.
تعليقات
0