أعلنت الوكالة الأوروبية للدواء الأربعاء أنها أدرجت متلازمة “غيلان باريه”، الاضطراب العصبي النادر، كعارض جانبي “نادر جدا ” للقاح أسترازينيكا المضاد لكوفيد-19.
وأوضحت الوكالة في بيان أن ه لغاية 31 تم يوليوز تم الإبلاغ عن 833 إصابة بهذه المتلازمة العصبية حول العالم في حين أعطي لغاية 25 يوليوز أكثر من 592 مليون جرعة من لقاح فاكسزيفريا الذي تنتجه شركة أسترازينيكا.
وجاء في البيان أن “لجنة تقييم المخاطر في مجال اليقظة الدوائية التابعة للوكالة الأوروبية للدواء خلصت إلى أن العلاقة السببية بين لقاح فاكسزيفريا ومتلازمة غيلان باريه ت عتبر على الأقل احتمالا معقولا “.
وأضافت الوكالة ومقر ها في أمستردام “بالتالي ينبغي إضافة متلازمة غيلان باريه إلى معلومات المنتج كأثر جانبي لفاكسزيفريا”.
وأوضحت أن خطر حدوث هذا العارض الجانبي “نادر جدا ” أي أقل من واحد على عشرة آلاف.
ومتلازمة غيلان باريه هي مرض يصيب الأعصاب الطرفية ويتسب ب بضعفها أو حتى بشللها تدريجيا ، وهو يبدأ غالبا في الساقين ويصعد أحيانا إلى عضلات التنفس ثم أعصاب الرأس والرقبة.
وأوصت الوكالة بتحديث التحذير الذي أضيف في يوليوز على معلومات المنت ج لزيادة الوعي بالمخاطر في صفوف المتخص صين بالرعاية الصحية ومتلقي اللقاح.
ويذكر التحذير أيضا المرضى بوجوب طلب العناية الطبية فورا إذا ما أصيبوا بضعف أو شلل في الأطراف يمكن أن يمتد إلى الصدر والوجه.
وكانت الوكالة أدرجت في يوايوز المتلازمة نفسها كأثر جانبي “نادر جدا ” للقاح “جونسون آند جونسون” المضاد لكوفيد-19 والذي على غرار لقاح أسترازينيكا يستخدم نفس تقنية الفيروسات الغدانية.
وفي الولايات المت حدة حذ رت وكالة الأدوية الأميركية في يوليوز من “خطر متزايد” للإصابة بهذه متلازمة غيلان باريه لدى أشخاص تلق وا لقاح “جونسون آند جونسون” المضاد لكوفيد-19.
لكن كلا الوكالتين أكد أن فوائد اللقاحين تفوق بأشواط مخاطرهما المحتملة.
تعليقات
0