دواء مضاد لكورونا عن طريق الفم قريبا بالصيدليات الأوروببة…

بعد حصول عقار “باكسلوفيد” الذي طورته شركة “فايزر” على موافقة الاستخدام الطارئ من إدارة الغذاء والدواء، فإن هذه الحبة من المتوقع أن تتوفر في صيدليات أوروبا وخاصة فرنسا خلال أسابيع قليلة.

ومن المنتظر أن تتواجد هذه الحبة التي ستقلل من خطر دخول المستشفى والوفاة بنسبة 89٪ ، وفقًا للتجارب السريرية التي أجراها المختبر الأمريكي، بالصيدليات الفرنسية، إذا حصلت على تصاريح تسويقة خلال الأيام المقبلة.

وقد طور مختبر فايزر عقار (باكسلوفيد Paxlovid) ، وهو دواء مضاد للفيروسات قادر على تقليل مخاطر دخول المستشفى والوفاة بعد الإصابة بعدوى كوفيد.

هذه الحبة ، التي يحتمل أن تكون فعالة ضد أوميكرون ، ستكون متاحة في الربع الأول من عام 2022 في فرنسا، حيث ستوفر علاج جديد وأكثر فاعلية وقابلية للإدارة ضد متحورات كورونا ، وخاصة “أوميكرون” ، في الربع الأول من هذا العام.

و”باكسلوفيد” هو علاج مصمم من قبل شركة (Pfizer) ليتم تناوله عن طريق الفم عند ظهور العلامات الأولى للإصابة بـ “كوفيد-19″، وقد أعلن المختبر الأمريكي يوم الأحد 16 يناير عن استثمار 520 مليون يورو على مدى 5 سنوات خاصة لإنتاج عقار “باكسلوفيد”.

من جانبه قال “ألبرت بورلا”، الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer على قناة BFMTV: “تمتلك فرنسا كل الصفات لإجراء الأبحاث وتمكين الإنتاج.. هناك قوة عاملة مؤهلة”.

كما بدأت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) مراجعتها “لمساعدة السلطات الوطنية على اتخاذ قرار بشأن استخدامها المبكر للعقار المضاد ، على سبيل المثال في حالات الطوارئ ، قبل ترخيص التسويق” ، كما أوضحت الوكالة في بيان صحفي.

وسبق أن طلبت شركة فايزر ترخيصا للاستخدام في حالات الطوارئ من إدارة الغذاء والدواء (FDA) في 16 نوفمبر 2021، إذا استنتجت البيانات أن الفوائد تفوق مخاطرها في علاج كوفيد ، حيث ستعمل (EMA) بشكل وثيق مع المفوضية الأوروبية للإسراع في قرار منح ترخيص التسويق المشروط في جميع الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي.

ماهو باكسلوفيد؟

طورت شركة الأدوية الأمريكية Pfizer علاجًا مضادًا للفيروسات ، تم تسويقه تحت اسم Paxlovid. إذا حصلت على تصاريح تسويقية ، يمكن تناول هذه الحبة ، التي يتم تناولها عن طريق الفم ، في المنزل في الأيام الأولى بعد ظهور الأعراض في حالة الإصابة بعدوى كورونا.

سيكون “باكسلوفيد” فعالا بشكل خاص ضد متغيرات كورونا وبالتالي (دلتا وأوميكرون ) لأن هذا العلاج موجه ضد بروتياز الفيروس الذي يتم تعديله قليلاً (مثبط البروتياز) ، كما يوضح المجلس العلمي في رأي بتاريخ دجنبر.

تم إجراؤه على أكثر من 1800 مريض غير مقيم في المستشفى في يوليو 2021 ، وكلهم لديهم عامل خطر واحد على الأقل لتطوير شكل حاد من المرض ، وأظهرت فايزر أن باكسلوفيد كان قادرًا على الحد من خطر دخول المستشفى أو الوفاة بنسبة 89٪ مقارنة بالمجموعة التي تلقت علاجًا وهميًا ، وفقًا لتقرير المختبر في بيان صحفي بتاريخ 5 نوفمبر 2021، حيق تلقى كل مريض العلاج  عن طريق الفم كل 12 ساعة خلال 5 أيام.

تشير هذه البيانات إلى أن العقار المضاد للفيروسات عن طريق الفم ، إذا تمت الموافقة عليه أو الموافقة عليه من قبل السلطات التنظيمية ، لديه القدرة على إنقاذ حياة المرضى ، وتقليل شدة عدوى كورونا والقضاء على ما يصل إلى 9 حالات دخول إلى المستشفى، من أصل 10 كما صرح ألبرت بورلا ، رئيس مجلس الإدارة والرئيس التنفيذي لشركة “فايزر”، إذ يمكن وصفه على نطاق واسع كعلاج منزلي للمساعدة في تقليل شدة المرض ، والاستشفاء والوفيات ، واحتمال الإصابة. بعد التعرض عند البالغين .

متى ستكون متوفرة في فرنسا؟

سيكون متاحًا بكميات محدودة فقط اعتبارا من منتصف فبراير 2022

في الوقت الحالي ، لا يتم تسويق (باكسلوفيد). حيث أشار المجلس العلمي في دجنبر إلى أنه “سيكون متاحًا بكميات محدودة فقط اعتبارًا من منتصف فبراير 2022”.

ولكن في مواجهة “الفعالية الساحقة” التي تم إبرازها في تجاربها السريرية ، قررت شركة Pfizer إيقاف التجربة في وقت أبكر مما هو مخطط لها وقدمت ملف تفويض إلى وكالة الأدوية الأمريكية (FDA) لطلب ترخيص استخدام طارئ من (EUA) في أقرب وقت ممكن وقالت الشركة في بيان صحفي لها بتاريخ 5 نوفمبر 2021 أنه إذا تم قبول الطلب ، فيمكن أن تدار هذه الحبة في الولايات المتحدة ويمكن أن تطلب الجرعات من قبل الدول التي تريدها ، مثل فرنسا.

تقول الشركة أنها أبرمت اتفاقيات شراء مسبقة مع عدة دول وتجري مفاوضات مع عدة دول أخرى، وفقًا لصحيفة واشنطن بوست ، حيث تخطط الحكومة الأمريكية لشراء 10 ملايين جرعة واستثمار ما يصل إلى مليار دولار في تصنيع وتوزيع (باكسلوفيد)، بالإضافة إلى ذلك ، ورد أن اتفاقية الترخيص الطوعية ، التي تم الإعلان عنها في 16 نوفمبر ، مع مجموعة براءات اختراع الأدوية (MPP) ، قد تم تمريرها. وبالتالي ، فإن تقاسم براءات الاختراع هذا سيسمح لمصنعي الأدوية بإنتاج الدواء لتزويد 95 دولة ذات دخل متوسط ​​ومنخفض.

ما هو تكوين باكسلوفيد؟

يتكون باكسلوفيد من جزيئين. أول PF-07321332 هو العامل النشط الذي يمنع بروتين الفيروس من التكاثر، والثاني هو ريتونافير ، وهو مثبط للبروتياز يستخدم عادة لعلاج عدوى فيروس نقص المناعة البشرية.

طريقة العمل: كيف يعمل باكسلوفيد؟
سوف يمنع باكسلوفيد بروتياز الفيروس التاجي من التكاثر.

البروتياز هو إنزيم خاص بالفيروس يعمل على البروتينات الفيروسية لتعزيز تكاثر الفيروس، ولإيقاف تكاثر الفيروس ، من الضروري تقليل أو منع عمل الأنزيم البروتيني، حيث تحتوي فيروسات كورونا على نوعين من البروتياز أحدهما يسمى SARS-CoV-2 ، 3CL. على هذا الأنزيم البروتيني يعمل علاج باكسلوفيد عن طريق الفم.

ما هي الأعراض الجانبية ؟

من بين المرضى الذين شاركوا في الدراسة والذين تلقوا (باكسلوفيد) ، تعرض 1.7 ٪ لآثار سلبية خطيرة واضطروا إلى التوقف عن العلاج، إذ أن المادة الفعالة الموجودة في هذا الدواء، ريتونافير، يمكن أن تسبب بالفعل آثارًا جانبية مثل:
إسهال،
استفراغ و غثيان
وجع بطن
التهاب الحلق أو السعال ،
الصداع والدوخة
طفح جلدي وحكة
اضطرابات في استقلاب السكريات والدهون مع إعادة توزيع غير طبيعية للدهون التي لوحظت بعد عدة أشهر من العلاج (تسمى الحثل الشحمي)
سمية للكبد (زيادة في الترانساميناسات) والبنكرياس.

ما هو الثمن ؟
سعر حبة باكسلوفيد غير معروف بعد. ومع ذلك ، أعلنت شركة “فايزر” ، في بيانها الصحفي ، عن تسعير متدرج على أساس مستوى الدخل لكل دولة من أجل ضمان الوصول العادل للجميع وبأسعار في متناول الجميع، وبعبارة أخرى، ستدفع البلدان ذات الدخل المرتفع والمتوسط ​​أكثر من البلدان ذات الدخل المنخفض.